运输项目

疫苗冷链运输

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》(现行版)、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求,做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗,按照疫苗使用说明书储存和运输。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

(一)应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

(二)应采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置,冰衬冰箱的底部及接近顶盖处,低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

(三)冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。

第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

第四章 疫苗储存、运输的设施设备省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备:

(一)用于疫苗储存的冷库;其容积应与生产;经营;使用规模相适应。

(二)冷库应配有自动监测;调控;显示;记录温度状况以及报警的设备;备用发电机组或安装双路电路;备用制冷机组。

(三)用于疫苗冷链运输的冷藏车。

(四)冷藏车应能自动调控;显示和记录温度状况。

第十九条 设区的市级;县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存;运输温度要求的设施设备:

(一)专门用于疫苗储存的冷库或冰箱;其容积应与使用规模相适应。

(二)冷库应配有自动监测;调控;显示;记录温度状况以及报警的设备;备用发电机组或安装双路电路;备用制冷机组。

(三)用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆。

(四)冷藏车应能自动调控;显示和记录温度状况。

乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗;使用配备冰排的冷藏箱(包)运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。

接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱(包)储存疫苗。

疾病预防控制机构;疫苗生产企业;疫苗批发企业应有专人对疫苗储存;运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。

疾病预防控制机构;接种单位;疫苗生产企业;疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案;并对疫苗储存;运输设施设备运行状况进行记录。

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